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专业GMP药品包装密封性试验仪,山东泉科瑞达出品

来源: 互联网 发布时间:2021-05-28 点击:

  美国药典USP1207药品包装完整性(包装密封性)验证与检验方法及我国新修订的药品生产质量管理规范(简称新版药品GMP)均对药品生产无菌制剂生产环境的洁净度要求和设备设施提出了明确要求,可以说新版GMP在药品包装密封方面的要求是极为严格的。

  山东泉科瑞达仪器设备有限公司 (qktester)为帮助药企顺利推进药品包装泄漏或包装密封性检验工作,专门推出了符合新版GMP要求的密封性试验仪(药品包装完整性试验仪),可满足我国1350余家无菌药品生产企业约4500条生产线按照新版GMP对包装密封性或包装完整性检验要求,在实验室以及生产线配备具备用户权限分级管理和数据审计追踪的功能等符合GMP计算机化系统要求的密封性检验仪器。

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  山东泉科瑞达 (qkteste)的“GMP密封试验仪”不仅满足了新版GMP的要求,而且符合ASTM测试方法,具备全自动实验,触摸屏操作,打印,中英文系统;全自动控制与用户分级权限设置,满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能。

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  山东泉科瑞达仪器设备公司(品牌:泉科瑞达,qktester)的GMP密封试验仪顺应技术改革潮流,可满足药厂按GMP要求开展包装密封性能气泡法与色水法等等的检验要求。




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